Побочные действия мертенила

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действующее вещество Мертенила – розувастатин. Ядро таблетки образуют: молочный сахар (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксид магния, стеарат магния, кросповидон типа А. Состав оболочки: тальк, диоксид титана (Е171), спирт поливиниловый, макрогол 3350.

Мертенил – таблетки круглой формы, покрытые белой оболочкой с содержанием розувастатина 5, 10, 20 или 40 мг. Таблетки различных дозировок отличаются друг от друга нанесенным тиснением:

  • 5 мг – С33;
  • 10 мг – С34;
  • 20 мг – С35;
  • 40 мг – С36.

Мертенил – гиполипидемический препарат. Его фармакологическое действие заключается в подавлении ГМГ-КоА редуктазы. Средство относится к группе статинов, действующее вещество – розувастатин. Выпускается лекарство по лицензии венгерской фармацевтической компании, а страной производителем является Российская Федерация.

Таблетки Мертенил имеют дозировку розувастатина по 5, 10, 20 и 40 мг. Кроме активного вещества в их состав входят дополнительные компоненты:

  • монокристаллы целлюлозы;
  • моногидрированная лактоза;
  • гидроксид и стеарат магния.

Упаковывается лекарственное средство в ячейки из пластика по 10 таблеток, по 30, 60 или 90 таблеток в упаковке из картона. Условия отпуска из аптек – по рецепту, выписанному на латинском языке согласно с правилами оформления рецептурных бланков.

Фармакокинетика Мертенила: метаболизм розувастатина происходит в гепатоцитах под действием ряда биологически активных молекул. В расщеплённом виде 90% лекарства выводится из организма с каловыми массами. Остальная доза покидает организм, проходя через почки.

Таблетки Мертенил предназначены для лечения

Таблетки Мертенил предназначены для лечения

Мертенил изготавливается в форме таблеток, которые покрыты плёночной оболочкой, имеющей белую окраску, круглую двояковыпуклую форму. Маркировка на таблетках отличается цифрами, в зависимости от массы препарата:

  • С33 – 5 мг;
  • С34 – 10 мг;
  • С35 – 20 мг;
  • С36 – 40 мг.

Лекарство имеет одинаковый состав, меняется только количество основного вещества, которым является розувастатин кальция.

Дополнительные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая 12;
  • лактозы моногидрат;
  • магния гидроксид;
  • магния стеарат;
  • кросповидон (типа А).

Плёночная оболочка изготовлена из Опадрая 2, в состав которого входят: макрогол 3350, тальк, диоксид титана – Е 171, поливиниловый спирт.

Упаковываются таблетки в блистеры по 10 штук в каждом, затем в коробочки из картона, в которых содержится по 3 блистера и инструкция по применению лекарства.

Чем больше доза, тем сила побочных эффектов выразительнее

Чем больше доза, тем сила побочных эффектов выразительнее

При одновременном использовании с Циклоспорином в организме возрастает максимальный уровень Мертенила. Подобное сочетание лекарств категорически запрещено.

  1. Могут вызвать миопатию фибраты, как самостоятельно, так и в сочетании с Мертенилом.
  2. Приём Мертенила с непрямыми антикоагулянтами повышает протромбиновое время.
  3. Способны снижать всасывание Мертенила в организме антацидные препараты на основе гидроксида алюминия и магния и уменьшают концентрацию розувастатина в плазме крови почти на 50%.
  4. Производные препараты эритромицина усиливают перистальтику кишечника и снижают доступность Мертенила.
  5. Гормональные контрацептивы на основе норгестрела и этинилэстрадиола реагируют на приём Мертенила повышением концентрации на25-35%.
  6. Фармацевтические средства, производные итраконазола, задерживают розувастатин в организме, при этом его концентрация может повыситься на треть.

Циклоспорин: при одновременном применении препаратов изменения концентрации циклоспорина в плазме крови не выявлено, но приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз.

Антагонисты витамина К: как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии препаратом

или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты), может привести к увеличению MHO.

Отмена или снижение дозы препарата Мертенил может вызвать уменьшение MHO. В таких случаях следует проводить мониторинг MHO.

Эзетимиб: одновременный прием Мертенила и эзетимиба не приводил к изменениям AUC или Cmax какого-либо из действующих веществ.

Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов: одновременный прием препарата Мертенил и гемфиброзила приводил к 2-кратному повышению Cmax и AUC розувастатина.

На основании данных отдельных исследований взаимодействия препаратов, фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не ожидается, однако возможно развитие фармакодинамического взаимодействия препаратов. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (1 г или более в сутки) увеличивают риск развития миопатии при одновременном назначении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при приеме в монотерапии.

Ингибиторы протеаз: одновременно назначать Мертенил и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется, возможно удлинение T1/2 розувастатина.

Антациды: одновременное применение препарата Мертенил и антацидов в суспензии, содержащих алюминия и магния гидроксид, может привести к снижению концентрации Мертенила в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема препарата Мертенил.

Эритромицин: одновременное применение препарата Мертенил и эритромицина приводило к 20% снижению AUC (0-t) и 30% Cmax розувастатина. Эта взаимосвязь может быть вызвана усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ГЗТ): одновременное применение препарата Мертенил и пероральных контрацептивов приводило к повышению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. При подборе доз пероральных контрацептивов необходимо учитывать возможность повышения плазменных концентраций.

Изоферменты цитохрома Р450: Мертенил не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Он является достаточно слабым субстратом для этих ферментов. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между препаратом Мертенил и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Одновременное назначение итраконазола (ингибитора CYP3A4) и Мертенила приводило к 28% повышению AUC розувастатина.

Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Мертенил и дигоксина.

10 штук в блистере; 3 блистера в упаковке.

содержит: розувастатин кальция

, что соответствует содержанию розувастатина 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 10.4 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 20.8 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

1 таблетка Мертенил содержит: розувастатин кальция 41.6 мг, что соответствует содержанию розувастатина 40 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 12, магния гидроксид, кросповидон (тип А), магния стеарат.Состав пленочной оболочки: опадрай II белый: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

Побочные действия мертенила

Мертенил выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые: Мертенил 5 мг, 10 мг и 20 мг – круглые; Мертенил 40 мг – овальные (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество – розувастатин в форме розувастатина кальция (5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кросповидон (тип A), магния гидроксид, магния стеарат и целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: макрогол 3350, титана диоксид, тальк и поливиниловый спирт.

Возможны такие эффекты при одновременном применении с Мертенилом следующих лекарственных веществ/препаратов:

  • Циклоспорин – концентрация розувастатина в плазме крови повышается в 11 раз;
  • Антагонисты витамина К (варфарин или другие кумариновые антикоагулянты) – возможно увеличение международного нормализованного отношения (МНО);
  • Гемфиброзил или другие средства, снижающие уровень липидов – происходит увеличение в 2 раза AUC (фармакокинетический параметр, характеризующий суммарную концентрацию лекарственного препарата в плазме крови в течение всего времени наблюдения) и Сmах розувастатина;
  • Ингибиторы протеаз – возможно удлинение периода полураспада розувастатина;
  • Антациды в суспензии, содержащие алюминия или магния гидроксид – может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%;
  • Эритромицин – возможно уменьшение на 20% AUC(0-t) розувастатина и на 30% Сmах розувастатина;
  • Пероральные контрацептивы – возможно увеличение AUC норгестрела и этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно.

Побочные действия мертенила

Не было выявлено клинически значимого взаимодействия розувастатина со следующими веществами: дигоксином, флуконазолом, кетоконазолом и итраконазолом.

Фармакокинетика

Cmax розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Системное действие розувастатина увеличивается пропорционально дозе препарата. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном применении.

Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза Хс и клиренса метаболизма Хс-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10%), не является субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450.

CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основной метаболит – N-десметил, который на 50% менее активен, чем розувастатин. Лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, 10% – его метаболитами.

Побочные действия мертенила

Примерно 90% от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде из организма через кишечник (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин), а оставшаяся часть выводится в неизмененном виде почками. T1/2 составляет 19 ч и не изменяется при увеличении дозы препарата. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Противопоказания, побочные эффекты

Препарат Мертенил имеет чёткие показания к использованию. Это устойчивое повышение концентрации плазменного холестерина, нарушение баланса между его фракциями (повышение ЛПНП, ТГ, ОХС, снижение ЛПВП) когда не медикаментозные мероприятия (правильное питание, регулярные занятия спортом, коррекция индекса массы тела) не приносят желаемого результата. Использование лекарства оправдано при семейной гиперхолестеринемии, при изолированном повышении концентрации триглицеридов.

Широкое применение Метренил получил у пациентов, страдающих атеросклеротическим поражением сосудистого русла. Приём препарата сдерживает развитие атеросклероза, оказывает активное профилактическое действие в отношении осложнений этого заболевания (инфарктов, острых нарушений мозгового кровообращения, тромбозов). Врачи рекомендуют принимать розувастатин лицам, достигшим возраста 50 лет и имеющим высокую вероятность возникновения ишемической болезни сердца.

Пациенты группы риска имеют один или несколько неблагоприятных факторов (повышение систолического или диастолического артериального давления, пристрастие к алкоголю, табачной продукции, снижение плазменного ЛПВП, наличие наследственной ИБС у близких родственников). Прежде чем использовать Мертенил от холестерина, надо проконсультироваться с кардиологом или терапевтом!

Существует ряд клинических ситуаций, когда приём Мертенила противопоказан. Лекарство запрещено при болезнях печени в стадии обострения, необъяснимом увеличении сывороточного содержания печёночных ферментов (АЛаТ, АСаТ, ГГТ, щелочной фосфатазы), при недостаточности функции печени или почек. Не рекомендуется принимать при миопатиях, одновременно с препаратами циклоспоринового ряда и гормональными контрацептивами, во время вынашивания ребёнка и кормления его грудным молоком.

Также к противопоказаниям относятся: гипотония, септические проявления, недавние травмы и оперативные вмешательства, пристрастие к алкогольным напиткам, заболевания органов эндокринной системы, тяжелая эпилепсия.

Лицам, не достигшим совершеннолетия, это лекарство противопоказано! Нежелательно начинать лечение Мертенилом при наличии аллергических реакций на активное вещество или вспомогательные компоненты лекарственной формы.

Мартенил дает человеку возможность контролировать уровень холестерина

Мертенил – медицинский препарат широкого спектра действия. Инструкция даёт чёткие указания по применению данного препарата. Его можно использовать при следующих заболеваниях:

  • избыточное содержание холестерина в крови;
  • для лечения и профилактики атеросклероза;
  • при наследственной гиперхолестеринимии;
  • в случае комбинированных дислипидемических состояний;
  • при гипертриглицеридемии;
  • больным, в возрасте от 60–ти лет при избыточном весе.

При не так давно перенесённом инфаркте или мозговом инсульте, при гипертензии, реваскуляризации, сахарном диабете и ожирении принимают таблетки Мертенил для профилактики сердечно-сосудистых патологий. Они дают человеку возможность контролировать уровень холестерина в пределах допустимой нормы и избегать его резких перепадов.

Мертенил назначается лечащим врачом

Как уже говорилось ранее, таблетки Мертенил имеют много противопоказаний. Препараты с разной концентрацией основного вещества имеют различные противопоказания. Лекарства с дозировкой 5 мг, 10 мг и 20 мг противопоказаны больным с:

  • патологиями печени, во время обострения. В том числе с повышением активности печёночных трансаминаз, а также с любым повышением их активности в крови больше, чем в три раза в сравнении с ВГН;
  • печёночной и почечной недостаточностью;
  • миопатией;
  • одновременным применением циклоспоринов;
  • предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
  • при беременности и во время кормления грудью;
  • женщинам, находящимся в детородном возрасте и не использующим достаточно надёжные контрацептивные средства;
  • в возрасте до 18 лет;
  • непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюко-галактозной мальабсорбции;
  • повышенной чувствительностью к розувастатину или другим составляющим средства.

Таблетки с концентрацией активного вещества 40 миллиграммов запрещены к использованию у больных с:

  • печёночными патологиями, находящимися в период обострения, в том числе со стойкой активностью печёночных трансаминаз, и при их любом повышении активности в крови более чем в три раза в сравнении с ВГН;
  • недостаточной функцией печени;
  • почечной недостаточностью средней тяжести;
  • гипотериозом;
  • миопатией;
  • индивидуальные или наследственные заболевания мышц;
  • миотоксичностью, вызванной использованием других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • предрасположенностью к развитию миотоксических осложнений;
  • одновременным применением циклоспорина или фибратов;
  • при излишнем приёме алкоголя;
  • при состояниях, способствующих увеличению уровня розувастатина в крови;
  • при беременности и кормлении грудью;
  • детям и подросткам, не достигшим 18 летнего возраста;
  • больным, принадлежащим к монголоидной расе;
  • непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
  • повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Кроме перечисленных противопоказаний, есть заболевания, при которых необходимо принимать данное лекарство с осторожностью:

  • при артериальной гипотензии;
  • после травм;
  • после обширных хирургических вмешательств;
  • при неконтролируемой эпилепсии;
  • представителям монголоидной расы;
  • при сепсисе;
  • при алкогольной зависимости;
  • в пенсионном возрасте;
  • нельзя употреблять вместе с фибратами.
  • Смешанные дислипидемические состояния и гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диеты и других немедикаментозных методов терапии (снижение массы тела, физические упражнения);
  • Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону) (дополнительно к диете);
  • Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в комплексе с другими методами лечения и диетотерапией или в случае недостаточной эффективности такой терапии);
  • Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (артериальная реваскуляризация, инфаркт, инсульт) у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с высоким риском ее развития;
  • Замедление прогрессирования атеросклероза (дополнительно к диете) у пациентов, которым показана терапия, направленная на снижение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.

Таблетки Мертенил 5 мг, 10 мг и 20 мг противопоказаны при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Печеночная недостаточность;
  • Заболевания печение в активной фазе (в том числе стойкое повышение активности печеночных трансаминаз);
  • Миопатия;
  • Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Отсутствие надежных средств контрацепции у женщин детородного возраста;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Одновременный прием циклоспорина;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями для таблеток 40 мг являются:

  • Гипотиреоз;
  • Почечная недостаточность средней степени тяжести;
  • Семейный или личный анамнез мышечных заболеваний;
  • Чрезмерное употребление алкоголя;
  • Одновременный прием фибратов;
  • Принадлежность к азиатской расе;
  • Состояния, которые могут привести к повышению концентрации розувастатина в крови.

Таблетки Мертенил 5 мг, 10 мг и 20 мг с осторожностью назначают при гипотиреозе, почечной недостаточности, чрезмерном употреблении алкоголя, состояниях, при которых отмечается повышение концентрации розувастатина в плазме, при заболеваниях печени в анамнезе, артериальной гипотензии, сепсисе, обширных хирургических вмешательствах, травмах, неконтролируемой эпилепсии, тяжелых эндокринных, метаболических или электролитных нарушениях, принадлежности к азиатской расе, в возрасте старше 65 лет, при одновременном приеме фибратов, а также личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний и предшествующем анамнезе мышечной токсичности в случае использования фибратов или других ингибиторов 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы).

Таблетки 40 мг с осторожностью применяют при почечной недостаточности легкой степени тяжести, заболеваниях печени в анамнезе, артериальной гипотензии, травмах, обширных хирургических вмешательствах, сепсисе, неконтролируемой эпилепсии, тяжелых эндокринных, метаболических или электролитных нарушениях и в возрасте старше 65 лет.

Статины назначают пациентам с различными нарушениями липидного обмена:

  • наследственной гомозиготной/гетерозиготной гиперхолестеринемией;
  • комбинированной гиперхолестеринемии;
  • смешанной дислипидемией;
  • триглицеридемией.

Согласно инструкции Мертенил показан пациентам, которые имеют симптомы ишемической болезни сердца для профилактики осложнений атеросклероза. Врач может назначить розувастатин пациентам, которые не имеют признаков заболевания, но находится в группе риска:

  • женщины старше 60, мужчины старше 50 лет;
  • пациенты с содержанием C-реактивного белка более 2 мг/мл;
  • гипертоники;
  • курящие;
  • больные, имеющих родственников с ранней ишемической болезнью сердца;
  • низкий уровень «хороших» липопротеинов.

Единственным показанием к назначению розувастатина детям является наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия. Обязательные условия применения Мертенила у подростков:

  • возраст старше 10 лет;
  • для девушек – менструация не меньше года;
  • для парней – начало увеличения половых органов.

Мертенил противопоказан больным с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Чаще всего люди не переносят розувастатин или лактозу. Статин не назначают при острых печеночных патологиях, тяжелых формах заболевания почек из-за риска накопления препарата. Таблетки Мертенила не выписывают пациентам, которые страдают мышечными заболеваниями (миопатиями).

Женщины имеют дополнительный список противопоказаний. Таблетки статина нельзя беременным или кормящим мамам. При планировании ребенка прием Мертенила прекращают минимум за месяц до зачатия. Случайная беременность очень нежелательна. Плоду холестерин необходим для нормального формирования. Дефицит стерола чреват пороками развития.

Побочные действия мертенила

Мертенил в дозе 40 мг не назначают при:

  • умеренной почечной недостаточности;
  • алкоголизме;
  • гипотиреозе;
  • несовершеннолетним;
  • представителям монголоидной расы;
  • носителям генотипов с.421АА или с.521СС.

Внимание!  Мертенил нельзя принимать без назначения врача.

Противопоказания

  • признаками, напоминающие простуду;
  • ринитом, фарингитом;
  • различными болями (головной, суставной, мышечной);
  • запорами.

Через некоторое время организм человека адаптируется к действию статина, осложнения пропадают. К сожалению, некоторые пациенты переносят препарат гораздо хуже. Возможные побочные эффекты Мертенила:

  • сахарный диабет (частота зависит от предрасположенности человека к развитию заболевания);
  • бессонница;
  • ночные кошмары;
  • депрессивное состояние;
  • миопатия;
  • рабдомиолиз;
  • периферическая невропатия;
  • сыпь, зуд;
  • увеличение молочной железы у мужчин;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • общая слабость;
  • отеки лица, конечностей;
  • понос, боли в животе, тошнота;
  • инфекции выделительной системы;
  • повышение уровня глюкозы, билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
  • появление белка в моче;
  • тромбоцитопения, анемия.

Мертенил осторожно назначают людям при:

  • гипотиреозе;
  • тяжелой форме печеночной недостаточностью;
  • умеренной форме почечной недостаточности;
  • нарушениях обмена веществ;
  • неконтролируемых эпилептических припадках;
  • возраст старше 70 лет.

Таблетки максимальной дозировки аккуратно назначают при низком давлении, обширных травмах, хирургических вмешательствах.

: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; печеночная недостаточность (выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

выраженные нарушения функции почек (КК {amp}lt;60 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; гипотиреоз; указание на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе; предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

одновременный прием фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы); врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Побочные действия мертенила

За несколько недель до начала приёма лекарственного средства надо придерживаться правильного питания с низким содержанием жиров животного происхождения. Во время лечения следует продолжать питаться по такому же принципу.

Дозировка розувастатина подбирается индивидуально. Это зависит от цели терапии, реакции организма пациента на препарат, исходной и оптимальной концентрации плазменного содержания холестерина и его фракций. Стартовая доза от 5 до 10 мг розувастатина за сутки. Максимальная суточная доза 40 мг розувастатина назначается при тяжелой гиперхолестеринемии, тяжело поддающейся коррекции.

Принимать таблетки необходимо целыми, запивая стаканом чистой воды. Приём розувастатина осуществляется один раз за сутки, желательно в одно и то же время. Мертенил можно пить до или после еды.

Лекарство Мертенил необходимо применять строго по инструкции. Таблетки принимают внутрь, независимо от употребления пищи. Разовую дозу глотают, не разжёвывая, не измельчая. Запивают, используя достаточное количество тёплой воды. В начале лечения можно принимать 1 раз в сутки 5-10 мг лекарственного средства. Это 1 или 2 таблетки по 5 мг.

Увеличить суточную норму можно только через 4 недели после начала приёма лекарства. При этом регулярно сдавать анализы в лабораторию для проверки содержания глюкозы и холестерина в крови. Максимальную дозировку 40 мг принимают только по назначению врача и под строгим его контролем.

Перед началом терапии и на протяжении всего курса лечения необходимо соблюдать диету, в состав которой входят продукты с низким содержанием холестерина. Дозы подбираются индивидуально и зависят от цели проводимого лечения и ответа пациента на терапию, а также с учетом общепринятых рекомендаций по целевым уровням липидов.

Таблетки Мертенил принимают внутрь, независимо от еды, проглатывая целиком и запивая водой.

Рекомендуемая начальная доза – 5 мг или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина, возможный риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов у каждого конкретного пациента. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели.

При назначении максимальной дозы 40 мг рекомендуется тщательное наблюдение лечащего врача. Препарат Мертенил 40 мг применяют только при тяжелой форме гиперхолестеринемии и у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений, у которых целевой уровень холестерина не был достигнут при приеме дозы 20 мг.

Мертенил в таблетках 20 мг

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью средней или легкой степени тяжести дозу не корректируют.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести рекомендованная начальная доза составляет 5 мг. Пациентам с предрасположенностью к миопатии Мертенил 10 мг и 20 мг назначают в начальной дозе 5 мг, а применение препарата в дозе 40 мг у данной группы пациентов противопоказано.

Перед началом курса Мертенила пациента переводят на диету, содержащую минимальное количество холестерина. Такого же рациона необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения статином. Если количество поступающего холестерина не ограничивать, организм не испытывает в нем дефицита. Необходимость расщеплять «плохие» липопротеины, изымать стерол из периферических тканей пропадает, а значит, эффективность статина нивелируется.

Таблетки Мертенила принимают внутренне, один раз/сутки. Каждый пациент выбирает удобное для себя время приема препарата, старается, не отклонятся от него. В случае пропуска дозы статина необходимо принять таблетку как можно быстрее. Если до следующего приема осталось менее 12 часов, необходимо дождаться установленного времени. Дозу при этом увеличивать не нужно.

Согласно инструкции по применению Мертенил назначают в начальной дозе 5-10 мг. Через 28 дней необходимо сдать липидограмму. Если уровень холестерина, «плохих» липопротеинов снизился незначительно, дозу статина увеличивают до 10-20 мг.

Погранично допустимая дозировка препарата – 40 мг. Она обладает большей токсичностью по сравнению с 5-20 мг. Вероятность развития тяжелых побочных эффектов на фоне приема Мертенила в дозировке 40 мг выше. Поэтому все пациенты, принимающие максимальную дозу статина должны находится под тщательным наблюдением.

Людям, которые находятся в группе риска развития миопатии/рабдомиолиза, таблетки Мертенила начинают в дозировке 5 мг. К ним относятся:

  • пациенты старше 70 лет;
  • больные почечной недостаточностью;
  • азиаты.

Стартовая доза Мертенила для детей – 5-10 мг. При необходимости ее можно увеличить до 20 мг.

Препарат 

принимают внутрь, в любое время суток, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием холестерина, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/ как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

Титрование дозы препарата до максимальной (40 мг) следует проводить только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (в частности, с семейной гиперхолестеринемией), у которых при применение препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень Хс, и которые будут находиться под врачебным наблюдением.

Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендовано назначение препарата в начальной дозе 5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин).

У пациентов, предрасположенных к миопатии, рекомендованная начальная суточная доза составляет 5 мг.

Симптомы передозировки 

: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Специфического лечения при передозировке не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мертенил относится к гиполипидемическим средствам и прописывается больным с повышенным уровнем холестерина в крови. Главный компонент – розувастатин воздействует на производство мевалоновой кислоты в тканях печени, увеличение количества печёночных рецепторов ЛПНП на клеточных поверхностях, чем повышает катаболизм ЛПНП, замедляет производство ЛПОНП – липопротеинов очень низкой плотности, что приводит к снижению общего уровня ЛПНП и ЛПОНП.

Побочные действия мертенила

Аналогом Мертенила является Розувастатин. Он отличается от других лекарств этого типа тем, что не только борется с «плохим» холестерином, но и останавливает хроническое воспаление, приводящее к атеросклерозу.

Частота и сила побочных эффектов напрямую зависит от дозы принимаемого препарата. Чем больше доза, тем сила побочных эффектов выразительнее.

  1. Аллергические реакции в виде сыпи на коже, крапивницы, зуда, ангионевротического отёка, очень редко синдрома Стивенса-Джонсона.
  2. Со стороны ЦНС отмечается появление головокружений, головных болей, астенического синдрома, бессонницы, изменений в настроении, очень редко полиневропатии, амнезии.
  3. Пищеварительная система: запоры, боли в области живота, тошнота, повышение активности трансаминаз печени, очень редко желтуха, гепатит.
  4. Костно-мышечная система: миалгия, миапатия (миозит), рабдомиолиз, очень редко артралгия.
  5. Мочевыделительная система: очень редко наблюдалась гематурия 1случай на 10 000 испытуемых. Кроме этого были случаи протеинурии, то есть изменялось количество белка в моче.

Внимание! При появлении первых признаков побочного действия препарата, следует уменьшить дозу или отказаться от приёма лекарства до заключения лечащего врача.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; очень редко – полиневропатия, потеря памяти, депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – интерстициальные заболевания легких; частота неизвестна – кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боли в животе; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – желтуха, гепатит; частота неизвестна – диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко – миозит, рабдомиолиз; очень редко – артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – протеинурия; очень редко – гематурия.

Со стороны половой системы и молочных желез: очень редко – половая дисфункция; частота неизвестна – гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, сыпь.

Аллергические реакции: нечасто – крапивница; редко – реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек); частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.

Прочее: часто – астения; частота неизвестна – периферические отеки.

Мертенил хорошо переносится пациентами. Во время лечения препаратом могут наблюдаться нежелательные реакции. Согласно исследованиям, побочные действия проявляются лишь у 4% лиц, принимавших это лекарство. К нежелательным эффектам лекарственного средства относятся: аллергические проявления (крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), уменьшение числа циркулирующих тромбоцитов, цефалгия, нарушения сна, реактивный панкреатит, гепатит, диспептические явления, увеличение активности ферментов печени.

Приём Мертенила повышает риск возникновения миастении, рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Это побочное действие чаще всего развивается у лиц, длительно принимающих 40 мг лекарственного средства за сутки.

Побочные действия мертенила

При одновременном лечении розувастатином и препаратами циклоспоринового ряда, или гемифиброзилом повышается его плазменное содержание. Совместный приём Мертенила с протеолитическими препаратами значительно удлиняет его период полураспада и выведения.

Комбинация антацидов и розувастатина, наоборот, понижает сывороточное содержание последнего. Совместный приём гиполипидемического средства с гормональными контрацептивами или непрямыми антикоагулянтами значительно повышает их плазменную концентрацию.

При применении препарата Мертенил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, запор; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха; частота неизвестна – диарея;
  • Мочевыделительная система: протеинурия; очень редко – гематурия;
  • Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия;
  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение; очень редко – потеря памяти, полиневропатия;
  • Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
  • Дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
  • Кожные покровы: нечасто – сыпь, крапивница, кожный зуд; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
  • Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
  • Лабораторные показатели: повышение концентрации билирубина, глюкозы, нарушение показателей функции щитовидной железы, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

Побочные эффекты препарата Мертенил, как правило, выражены слабо и быстро проходят.

Согласно имеющимся данным, некоторые статины вызывают следующие побочные реакции: нарушения сна (кошмарные сновидения, бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция. Также сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

По принципу действия Мертенил относят к ингибиторам (блокаторам) энзима ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент запускает одну из реакций первого этапа синтеза холестерина в печени. Без ГМГ-КоА редуктазы процесс образования стерола останавливается.

На фоне приема розувастатина уровень общего холестерина плазмы начинает снижаться. Организму стерол необходим для синтеза некоторых гормонов, витамина D. В условиях недостаточного синтеза холестерина запускается альтернативные механизмы его получения. Самый простой – расщепление печенью липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП под воздействием Мертенила тормозит прогрессирование атеросклероза. Отложения на стенках артерий уменьшаются, самые мелкие – исчезают, деформация сосудов останавливается. Ток крови по сосудам облегчается, органы начинают получать больше кислорода, питательных веществ.

Все препараты на основе розувастатина кардинально отличаются от других статинов, способностью снижать концентрацию C-реактивного белка (СРБ фактор). Согласно современным преставлениям об атеросклерозе этот белок играет не меньшую роль в развитии осложнений атеросклероза, чем холестерин.

Побочные действия мертенила

Эффект от приема Мертенила заметен не сразу. Для заметного снижения уровня холестерина требуется принимать статин минимум 2 недели. Максимальная эффективность препарата достигается к концу 4-й недели терапии розувастатином.

Большая часть статина выводится печенью, почками. При недостаточности этих органов они перестают справляться с объемами выведения статина. Препарат накапливается, его концентрация в плазме растет, что может привести к развитию побочных эффектов.

Мертенил противопоказано принимать вместе с циклоспорином, а дозу 40 мг – фибратами. Корректировка дозы, более тщательный контроль за состоянием здоровья пациента требуется при назначении розувастатина с:

  • Байкалином;
  • Варфарином;
  • Гемфиброзилом;
  • Клопидогрелом;
  • Дронедароном;
  • Итраконазолом;
  • Ниациновой кислотой (дозировка более 1 г/сутки);
  • Фузидовой кислотой;
  • Дарунавиром;
  • Лопинавиром;
  • Ритонавиром;
  • Симепревиром;
  • Типранавиром;
  • Эритромицином;
  • Эзетимибом;
  • Элтромбопагом.

При подборе дозы оральных контрацептивов с действующим веществом этинилэстрадиол, норгестрел необходимо учитывать способность Мертенила на 26-34% увеличивать их концентрацию.

  1. Аллергические реакции в виде сыпи на коже, крапивницы, зуда, ангионевротического отёка, очень редко синдрома Стивенса-Джонсона.
  2. Со стороны ЦНС отмечается появление головокружений, головных болей, астенического синдрома, бессонницы, изменений в настроении, очень редко полиневропатии, амнезии.
  3. Пищеварительная система: запоры, боли в области живота, тошнота, повышение активности трансаминаз печени, очень редко желтуха, гепатит.
  4. Костно-мышечная система: миалгия, миапатия (миозит), рабдомиолиз, очень редко артралгия.
  5. Мочевыделительная система: очень редко наблюдалась гематурия 1случай на 10 000 испытуемых. Кроме этого были случаи протеинурии, то есть изменялось количество белка в моче.

Лекарственное взаимодействие

Цена Мертенила зависит от содержания активного вещества:

  • 5 мг – 462-518 руб.;
  • 10 мг – 541-663 руб.;
  • 20 мг – 738-847 руб.;
  • 40 мг – 1362-1422 руб.

Одна упаковка препарата содержит месячный курс таблеток – 30 штук.

Мертенил продается в аптеках по рецепту врача. Средняя стоимость 30 таблеток, содержащих 10 мг розувастатина каждая, составляет 170 грн на Украине. На территории Российской Федерации лекарство в такой же дозировке стоит от 540 руб.

Особенности применения

Лечение препаратом Мертенил имеет некоторые особенности. Перед тем как начать его приём, следует обратиться к терапевту или кардиологу!

Во время вынашивания ребёнка и кормления его грудным молоком розувастатин противопоказан. Это связано с необходимостью высокой концентрации холестерина в крови матери для правильного развития плода. При наступлении беременности лечение розувастатином сразу же прекращают. О проникновении препарата в секрет молочных желез достоверных данных нет, поэтому на время лечения лактацию прекращают.

Ввиду отсутствия данных клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность розувастатина у лиц, не достигших совершеннолетия, лекарство не может рутинно применяться в педиатрической практике.

Если есть функциональные нарушения со стороны печени, необходимо принимать лекарство под постоянным контролем. При тяжелом поражении печени лекарственное средство находится под строгим запретом.

При наличии у пациента лёгкого или среднетяжелого нарушения функции почек режим дозирования не меняется. При тяжелых формах почечной патлогии применение лекарства запрещено.

Мертенил: инструкция по применению

В аптеках можно найти аналоги Мертенила, содержащие розувастатин:

  • Акорта 372-1276 руб.;
  • Крестор 1467-9373 руб.;
  • Липопрайм 350-4772 руб.;
  • Мертенил 330-2208 руб.;
  • Реддистатин 327-794 руб.;
  • Розукард 603-3105 руб.;
  • Ро-статин 457-693 руб.;
  • Розарт 214-2852 руб.;
  • Розистарк 223-1858 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 162-1269 руб.;
  • Розувастатин-Виал 327-528 руб.;
  • Роксера 356-2101 руб.;
  • Розулип 373-1152 руб.;
  • Сувардио 354-526 руб.;
  • Тевастор 348-702 руб.

При плохой переносимости розувастатина Мертенил можно заменить менее мощными статинами:

  • симвастатин – 142-329 руб.;
  • ловастатин – 229-484 руб.;
  • флувастатин – 2012-3419 руб.;
  • аторвастатин – 76-1574 руб.;
  • питавастатин – 543-1215 руб.

Мертенил – это торговое название действующего вещества. Препарат имеет аналоги из разных ценовых категорий. Можно заменить Мертенил Розувастатином СЗ – это будет дешевле. Для замены оригинального препарата подойдет Аторис, Крестор, оригинальный Розувастатин, или Роксера. Что лучше для конкретного пациента подскажет лечащий врач!

Мертенил – это торговое название действующего вещества. Препарат имеет аналоги из разных ценовых категорий. Можно заменить Мертенил Розувастатином СЗ – это будет дешевле. Для замены оригинального препарата подойдет Аторис, Крестор, оригинальный Розувастатин, или Роксера. Что лучше для конкретного пациента подскажет лечащий врач!

Фармакологическое действие Мертенил, как и другие препараты розувастатина, уменьшает «плохой» холестерин ЛПНП в крови, частично блокируя его выработку в печени. Повышает «хороший» холестерин ЛПВП. Уменьшает хроническое вялотекущее воспаление в сосудах. Улучшает показатели С-реактивного протеина и других маркеров воспаления. Результаты анализов крови начинают улучшаться через 1-2 недели, максимальный эффект — через 2-4 недели.
Фармакокинетика Мертенил и другие таблетки розувастатина можно принимать вместе с пищей или натощак, эффективность от этого не меняется. Розувастатин выводится из организма на 90% печенью через кишечник, на 10% — почками. Он меньше, чем другие статины, нагружает системы печени, которые занимаются очисткой крови от действующих веществ лекарств. Благодаря этому, у него меньше негативных взаимодействий с другими препаратами, чем у статинов предыдущего поколения.
Показания к применению Повышенный холестерин у взрослых и подростков. Торможение развития атеросклероза. Профилактика первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта и других осложнений атеросклероза. После перенесенной операции по восстановлению кровотока в сосудах, пораженных атеросклерозом. Повышенный С-реактивный протеин в крови при наличии других факторов сердечно-сосудистого риска, даже если холестерин нормальный. Прием таблеток Мертенил не заменяет ведение здорового образа жизни. Изучите статью «Профилактика инфаркта и инсульта» и делайте, что в ней написано. Иначе лекарство слабо поможет.

Читайте здесь отзывы людей, которые принимают Мертенил. В них обсуждается влияние этого препарата на самочувствие и работу печени. Действующим веществом лекарства является розувастатин — самое эффективное средство, понижающее «плохой» холестерин ЛПНП в крови. Некоторым больным даже этот мощный препарат помогает недостаточно. Узнайте причины, по которым Мертенил может слабо влиять на холестерин, и что делать в таких случаях.

Людям, у которых есть реальные показания к применению таблеток розувастатина, нужно принимать это лекарство ежедневно, без перерывов. Не пугайтесь негативных отзывов которых оставили другие больные. Проблемы возникают у тех, кто неправильно принимает Мертенил и психологически негативно настраивает себя, заранее ожидая, что лекарство вызовет побочные эффекты.

Условия хранения

Препарат 

следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности – 2 года.

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отзывы об использовании

Больные, которым врачи назначают Мертенил, иногда начинают сомневаться пить или нет выписанные таблетки. Чтобы решить этот вопрос, желательно изучить отзывы пациентов, принимавших Мертенил. Большинство отзывов о препарате положительных. Лица, принимавшие его, отмечают его хорошую переносимость, сравнительно быстрый эффект.

От чего еще зависит популярность лекарства? От его ценовой доступности. Больные, проходившие лечение розувастатином, довольны соотношением его цены и эффективности. Мнение кардиологов о лекарстве единогласно – это эффективное лекарственное средство за сравнительно приемлемую стоимость, поэтому они часто назначают его своим пациентам.

Пациенты дают Мартенил хорошую оценку

Пациенты дают Мартенил хорошую оценку

Отзывы о лекарственном препарате Мертенил положительные. Пациенты дают ему хорошую оценку при использовании одновременно с сердечными препаратами для профилактики атеросклероза и для похудения. Кроме этого невысокая цена всем нравится. Аналоги Мертенила – это Роксера и Розувастатин. Все эти препараты изготовлены на основе Розувастатина. По цене они дороже, но у пациентов пользуются спросом. Что же выбрать Мертенил, Розувастатин или Роксеру?

Важно! Не забывайте, что любое лечение должно быть назначено специалистом на основании собранного анамнеза и результатов лабораторных исследований крови. Не занимайтесь самолечением – это может привести к необратимым последствиям.

Атеросклероз – болезнь века. Таблетки Мертенил предназначены для лечения и профилактики атеросклероза, потому что они снижают уровень вредного холестерина в крови. При приёме Мертенила состояние больного заметно улучшается. Продолжительная ремиссия достигается после прохождения полного курса лечения.

Лечение розувастатином и другими статинами уменьшает вероятность, что придется делать операцию стентирования или коронарного шунтирования. Оригинальный препарат — Крестор фирмы AstraZeneca. Мертенил — таблетки розувастатина конкурирующего производителя (Gedeon Richter), которые стоят дешевле. Фирма Gedeon Richter старается доказать, что ее препарат по эффективности не уступает таблеткам Крестор.

Ниже приводится инструкция по применению, написанная понятным языком. Прочитайте показания к применению, дозировки, противопоказания, взаимодействия с другими лекарствами. Узнайте, какого снижения холестерина можно ожидать, когда вы начнете принимать Мертенил. Разберитесь, какие бывают побочные эффекты, как их уменьшить или полностью устранить.

Производитель Gedeon Richter (Венгрия)
АТС код С10АА07
Фармакологическая группа Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (cтатины)
Действующее вещество Розувастатин кальция
Форма выпуска Таблетки по 5, 10, 20 и 40 мг
Упаковка Контурная ячейковая упаковка из фольги;

Дополнительно

Влияние на почки

Протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения, отмечалась у пациентов при применении препарата

в высоких дозах, особенно в дозе 40 мг, но в большинстве случаев была периодической или кратковременной.

Показано, что такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек повышается при применении розувастатина в дозе 40 мг. Рекомендуется контролировать показатели функции почек во время терапии препаратом Мертенил.

При назначении препарата в дозе менее 40 мг следует соблюдать осторожность.

Влияние на скелетные мышцы

При применении препарата Мертенил во всех дозах, особенно при приеме препарата в дозе более 20 мг, выявлялась миалгия, миопатия и, в редких случаях рабдомиолиз. Очень редко возникал рабдомиолиз при одновременном применении эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. В этом случае нельзя исключить фармакологическое взаимодействие препаратов, поэтому совместно Мертенил и эзетимиб следует применять с осторожностью. Частота случаев рабдомиолиза при применении розувастатина в дозе 40 мг увеличивается.

Оценка активности КФК

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок, вызывающих увеличение КФК, поскольку это может затруднить интерпретацию результатов. При повышении показателя КФК до начала терапии более чем в 5 раз выше ВГН через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Если повторное измерение подтверждает исходный показатель КФК (в 5 раз выше по сравнению с ВГН) терапию Мертенилом начинать не следует.

Мертенил, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с особой осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся: почечная недостаточность; гипотиреоз; указание на мышечные заболевания в личном или семейном анамнезе (для дозы 40 мг);

наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов (для дозы 40 мг); злоупотребление алкоголем (для дозы 40 мг); возраст старше 70 лет; состояния, сопровождающиеся увеличением концентрации препарата в плазме крови (для дозы 40 мг); одновременный прием фибратов (для дозы 40 мг).

У таких пациентов следует оценить соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса терапии.

Во время лечения

Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК. Лечение следует прекратить, если уровень КФК более чем в 5 раз превысил ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт в течение всего дня (даже если активность КФК в 5 раз меньше ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Мертенил® или назначении альтернативного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Регулярный контроль активности КФК у пациентов при отсутствии симптомов рабдомиолиза нецелесообразен.

Однако увеличение числа случаев миозита и миопатии было выявлено у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фиброевой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах, противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.

Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендован. Должно быть тщательно оценено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г).

Мертенил не следует назначать пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, позволяющими предположить миопатию или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности, связанной с рабдомиолизом (например, сепсис, артериальная гипотензия, хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные, электролитные нарушения, неконтролируемые судорожные припадки).

Влияние на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Мертенил следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до и через 3 месяца после начала лечения. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, следует прекратить прием препарата Мертенил® или уменьшить принимаемую дозу. Частота выраженных нарушений функции печени (связанных, в основном, с повышением активности печеночных трансаминаз), повышается при приеме 40 мг препарата.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза, нефротического синдрома терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения Мертенилом.

Интерстициальные заболевания легких

Описаны крайне редкие случаи развития интерстициального заболевания легких при приеме, особенно длительном, отдельных статинов. Клинические проявления могут включать одышку, сухой кашель и ухудшение общего состояния (общая слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких у пациента, прием статинов должен быть прекращен.

Сахарный диабет

У пациентов, содержание глюкозы в крови у которых составляло 5.6-6.9 ммоль/л натощак, прием розувастатина был связан с повышением риска развития сахарного диабета.

В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов азиатского происхождения по сравнению с данными, полученными среди пациентов – представителей европеоидной расы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования, изучающие влияние препарата Мертенил® на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не проводились. Вместе с тем, при управлении транспортным средством или другими механизмами необходимо учитывать, что во время лечения может возникать головокружение.