Оникс инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг; макрогол 7000000 — 200 мг; магния стеарат — 1,2 мг  
оболочка: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,44%)  

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Лекарственная форма Омника Окас – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, на одной стороне выгравировано «04», от желтого до коричневато-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Состав препарата:

  • активное вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • дополнительные компоненты: макрогол 7 000 000 (200 мг), макрогол 8000 (40 мг), магния стеарат (1,2 мг);
  • состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 (7,25 мг), содержащий гипромеллозу (69,536%), краситель железа оксид желтый (17,440%) и макрогол 8000 (13,024 %).

Омник выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением по 0,4 мг. Действующее вещество – тамсулозин. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты (целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат, лаурил сульфат натрия, сополимер метилакриловой кислоты, триацетин, кальций стеарат, тальк, диоксид титана, желатин, индиготин).

Производится Омник в блистерах по 10 таблеток, в одной картонной упаковке 1 или 3 блистера.

Препарат Омник представлен в виде капсул, которые покрыты плотной оранжевой оболочкой из желатина. Каждая капсула имеет соответствующую маркировку – товарный знак фирмы-производителя и цифру 701. Крышка капсулы имеет зеленоватый оттенок и маркировку 0,4. Само же активнодействующее вещество находится в виде белых или слегка желтоватых паллет (гранул).

В качестве вспомогательных компонентов входят в состав: стеарат кальция, оксиды железа, тальк, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, натрия лаурилсульфат, кислота метакриловая, желатин.
В каждой капсуле Омника содержится 400 мкг тамсулозина гидрохлорида. По 10 капсул упаковывают в блистер. В оригинальной картонной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера, а также инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин – специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1А и α1D, отвечающих за расслабление простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и гладкой мускулатуры предстательной железы.

В дозе 0,4 мг препарат увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, благодаря чему улучшает отток мочи, и уменьшает выраженность симптомов опорожнения и наполнения, в развитии которых значимая роль отводится гиперактивности детрузора.

При длительном применении Омника Окас сохраняется действие на симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, уменьшается риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.

За счет уменьшения периферического сопротивления препарат может снижать артериальное давление. Однако при применении в рекомендуемой суточной дозе значимое изменение давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Омник Окас выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, изготовленных на основе матрикса с применением геля неионного типа, благодаря чему обеспечивается медленное и длительное высвобождение активного вещества, и достаточная экспозиция со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови на протяжении суток между приемами.

Всасывается препарат в кишечнике, абсорбция составляет примерно 57% от полученной дозы. Пища на всасывание не влияет.

Тамсулозину характерна линейная фармакокинетика. После разового приема 0,4 мг натощак максимальной концентрации вещество достигает примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается к четвертому дню приема препарата, при этом наибольшего значения концентрация тамсулозина в плазме достигает через 4–6 часов после приема (натощак либо после еды). Пиковая концентрация в плазме по сравнению с приемом первой дозы (6 нг/мл) в равновесном состоянии увеличивается до 11 нг/мл.

Наименьшая плазменная концентрация препарата составляет 40% от максимальной концентрации в плазме после приема натощак или после еды. Также следует учитывать вероятность индивидуальных различий среди разных пациентов в отношении концентрации тамсулозина после приема одной дозы или его многократного применения.

Оникс инструкция по применению

Омник Окас характеризуется высокой связью с белками плазмы (порядка 99%) и небольшим объемом распределения (около 0,2 л/кг).

Метаболизируется тамсулозин медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. При этом большая часть препарата представлена в неизмененной форме в плазме крови.

Согласно экспериментальным данным, тамсулозин практически не обладает способностью индуцировать активность микросомальных ферментов печени, поэтому коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

Выводится препарат и его метаболиты преимущественно с мочой, только 4–6% – в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т½) составляет 19 и 15 часов при разовом приеме и в равновесном состоянии соответственно.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Фармакодинамика.

Омник Окас избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 A и α 1 D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Омник Окас

Способность α 1 A -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связано с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов.

После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции таблеток пролонгированного действия не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (AUC и С макс соответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.

После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6:00.

В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 ч независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови повышается с примерно 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесном состоянии.

В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Оникс инструкция по применению

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин.

Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ни один из метаболитов не является активнее действующее вещество.

Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Активным веществом препарата Омник является тамсулозин, которое принадлежит к фармацевтической группе альфа-адреноблокаторов. Согласно МКБ-10 данное вещество классифицируют по нозологии №40 Гиперплазия предстательной железы.
Данное вещество широко применяют для симптоматической терапии аденомы предстательной железы, включая его в состав комплексного лечения.

Особенность лекарственного средства Омник заключается в его избирательном воздействии. Он активно блокирует адренорецепторы α1A типа, которые локализированы в гладкой мускулатуре самой предстательной железы, а также предстательного участка уретры и шейки мочевика. В результате регулярного приема данного лекарственного средства снимается спазм мускулатуры мочевыводящих путей, облегчается акт мочевыделения.

Одновременно с симптоматическим воздействием, Омник способствует снятию раздражения мочевыводящих органов, связанных с обструкцией мочевого пузыря. Преимуществом данного фармацевтического средства является отсутствие сосудорасширяющего воздействия на сердечнососудистую систему, благодаря чему гемодинамические показатели остаются в норме, как у гипотоников, так и у пациентов, страдающих гипертонией.

После перорального употребления всасывание активнодействующего вещества из ЖКТ приближается к 100%. Процессы метаболизма происходят преимущественно в гепатоцитах. Максимальная концентрация средства в плазме крови достигается спустя 5-6 часов. Выведение метаболитов производится почками. Период полувыведения достигает 11-13 часов после внутреннего употребления.

Фармакологическая группа

 Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α 1 адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Что делать при передозировке?

Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.

Лечение.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Омник Окас принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки без привязки к приемам пищи, проглатывая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая (во избежание изменения длительности высвобождения активного вещества).

Продолжительность применения определяется индивидуально. Препарат назначают в виде непрерывной терапии, длительность которой не ограничена.

Передозировка тамсулозина может проявляться снижением артериального давления и компенсаторной тахикардией.

Лечение состояния – симптоматическое. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание препарата, рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и осмотическое слабительное. Восстановить артериальное давление и частоту сердечных сокращений часто помогает принятие пациентом горизонтального положения.

Отзывы о Омнике Окас от пациентов, которые его принимали, в преобладающем большинстве положительные. Мужчины отмечают значительное улучшение состояния, многие – даже через несколько часов после первого приема одной дозы. Однако есть и отдельные жалобы на развитие побочных эффектов, самыми распространенными из которых являются головокружение, ринит, нарушение эякуляции.

Цена на Омник Окас составляет 515–620 рублей за упаковку из 10 таблеток, 1500–1765 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Согласно инструкции и отзывам к таблеткам «Омник», случаев развития острых передозировок тамсулозином не возникало. Однако применение чрезмерных доз указанного медикамента может привести к стремительному снижению АД, развитию компенсаторной тахикардии, которая требует симптоматической терапии. Ад и ЧСС пациента могут приходить в норму, когда он принимает горизонтальное положение. Если указанный метод оказывается неэффективным, пациенту назначает препараты, повышающие объем крови, которая циркулирует в сосудистом русле.

При возникновении необходимости могут быть назначены лекарственные средства, суживающие сосуды. В процессе приема таблеток «Омник» следует контролировать почечную функцию. В силу того, что активный компонент препарата значительно связывается с белками плазмы, эффективность гемодиализа находится под сомнением. Кроме того, целесообразной оказывается применение сорбентов и очистка ЖКТ (промывание, использование слабительных).

Оникс инструкция по применению

В продаже можно встретить препарат «Омник окас», 30 таблеток в упаковке. Они на 100 % процентов синонимичны, то есть в их состав входит один и тот же действующий компонент (тамсулозин) в идентичной концентрации (400 мкг). Неудивительно, что пациенты, страдающие от аденомы простаты, часто интересуются, в чем заключается различие данных лекарств. Различаются медикаменты своей лекарственной формой: «Омник» выпускается в капсульной форме, а «Омник Окас» – в таблетированной.

Причем таблетки последнего характеризуются контролируемым высвобождением тамсулозина. То есть для них характерна постоянная концентрация активного компонента, отмечаемая в течение суток в организме. Подобное количество препарата позволяет действующему веществу одинаково сильно воздействовать на мышечные ткани простаты в течение целых суток.

Примерно в 70 % случаев отзывы о таблетках «Омник» имеют положительный характер. Нередко урологи рекомендуют применение медикамента при аденоме простаты, простатите, других патологических изменениях, сопровождаемых нарушением мочеиспускания, когда расслабляющее воздействие тамсулозина на гладкомышечные структуры простаты действительно позволяет устранить негативные проявления патологии.

Для справедливости следует отметить, что встречаются негативные отзывы о таблетках «Омник окас», связанные с возникновением побочной симптоматики на фоне их использования. Наиболее значимыми из них является развитие ретроградной эякуляции и гипотензии. Кроме того, следует не забывать, что назначение препарата при лечении аденомы простаты носит симптоматический характер, и направлено на устранение дизурических нарушений, а полноценная терапия данной патологии требует применения медикаментов различных групп и комплексного подхода.

Среди негативных характеристик препарата отмечается также его относительно высокая стоимость. Пациенты и врачи отмечают, что он имеет ряд аналогов и синонимов, стоимость которых существенно ниже, а эффективность находится на том же уровне.

Мы рассмотрели, от чего таблетки «Омник» назначаются.

Препарат Омникс – лекарство от простатита, которое выпускается в виде капсул. Применяется внутрь, то есть перорально. Желательно принимать  капсулы с утра, поскольку тогда эффект будет максимальный. Прием осуществляется после еды, препарат запивается 200 мл чистой питьевой воды. Жевать капсулы нельзя. Строго проглатывать, чтобы активные вещества не начали растворяться раньше времени. Прием один раз в сутки, то есть 400 мг препарата.

Цена Омника зависит от количества капсул в упаковке:

  1. 30 капсул – 860 рублей.
  2. 100 капсул – 2 370 рублей.
  3. 10 капсул – 390 рублей.

Покупать препарат необходимо в аптеках, где можно спросить все сертификаты безопасности. Омник имеет цену, которая является оптимальной среди аналогов.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом практически не описаны. Но, если брать во внимание его действие, то к симптомам передозировки можно отнести:

  1. Понижение артериального давления.
  2. Развитие тахикардии.

Для избавления от этих симптомов достаточно положить пациента в горизонтальное положение, а также сделать промывание желудка и клизму. При этом следует наблюдать за нормальной работой почек. В любом случае необходима консультация специалиста и симптоматическое лечение.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Аналогом называется препарат, который имеет аналогичное действие, и применяется для лечения тех же самых болезней, что и основное средство.

У Омника существует несколько эффективных аналогов:

  1. Фокусин. Не снижает артериальное давление.
  2. Профлосин.
  3. Тамсулозин.
  4. Доксазозин. Отечественный аналог (российское производство удешевляет препарат).
  5. Урорек. Ирландский урологический препарат.

В большинстве случаев лекарство назначает врач, но при покупке в аптеке вам могут предложить аналог, который является более дешевым или более подходящим. Решение принимать пациенту. Цены на аналоги могут сильно различаться, поэтому иногда больные руководствуются именно своими материальными возможностями.

При лечении необходимо учитывать взаимодействие действующего вещества с другими препаратами. Это поможет правильно подобрать комплексную терапию. Фуросемид способствует уменьшению тамсулозина в плазме крови, а циметидин увеличивает данный показатель. Диклофенак способствует быстрому выведению тамсулозина из организма, то же самое  воздействие оказывает Варфарин.

Для приобретения данного лекарства от простатита в аптеке вам необходимо иметь рецепт от врача. Обычный срок годности – 4 года, при правильном хранении, при температуре 15-25 градусов.

В настоящее время нет сообщений о передозировке Омником. Теоретически можно предположить, что у пациента могут возникнуть острое снижение артериального давления, компенсаторное учащение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое (промывание желудка, назначение энтеросорбентов, слабительных средств, сосудосуживающих препаратов). При возникновении передозировки необходимо контролировать функцию почек.

Особые указания по использованию

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

В некоторых случаях на фоне терапии наблюдается понижение АД, что может стать причиной возникновения обморочного состояния. При выявлении первичной симптоматики ортостатической гипотензии (головокружения, слабости) пациенту рекомендовано принять горизонтальное или сидячее положение и оставаться в нем, пока негативные проявления не исчезнут.

Проведение хирургического вмешательства на глаза с целью терапии катаракты при использовании тамсулозина способно вызвать развитие интаоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Это следует учитывать медицинскому персоналу, чтобы правильно подготовить пациента к операции.

В соответствии с инструкцией по применению к таблеткам «Омник», перед началом терапии пациенту необходимо обследоваться, чтобы полностью исключить патологии, симптоматика которых идентична признакам аденомы простаты.

До начала терапии медицинским препаратом, а также на всем ее протяжении, пациенту важно проходить пальцевое ректальное обследование, при возникновении необходимости осуществлять определение наличия специфических простатических антигенов.

Перед назначением Омника Окас пациента направляют на тщательное обследование для исключения наличия других заболеваний, проявляющихся схожими с доброкачественной гиперплазией предстательной железы симптомами. До начала приема препарата и регулярно во время терапии показано проведение пальцевого ректального обследования и при необходимости определение ПСА (простатического специфического антигена).

В случае назначенного оперативного вмешательства по поводу катаракты пациенту следует предупредить хирурга о применении тамсулозина, поскольку на фоне приема препарата возможно развитие синдрома узкого зрачка.

Омник Окас, как и другие α1-адреноблокаторы, может способствовать снижению артериального давления, которое в отдельных случаях чревато обморочным состоянием. При первых признаках развивающейся ортостатической гипотензии (общая слабость и головокружение) следует принять положение сидя или лежа и не менять его, пока признаки не исчезнут.

Нет необходимости постепенно отменять препарат, поскольку он не вызывает развитие синдрома отмены.

Сообщения об отрицательном влиянии тамсулозина на способность работать со сложными механизмами и управлять транспортными средствами не поступали. Однако нельзя исключить вероятность развития такого побочного эффекта, как головокружение. Поэтому на начальном этапе терапии, пока не будет установлена индивидуальная переносимость Омника Окас, рекомендуется воздержаться от выполнения любых потенциально опасных занятий.

Применение Омника в отдельных случаях может вызвать снижение артериального давления, что может привести к обморочному состоянию. При появлении первых симптомов гипотензии (слабости, головокружения) больной должен лечь или сесть, и оставаться в таком положении до исчезновения этих признаков.

Следует учитывать, что если пациенту на фоне приема Омника требуется операция по поводу катаракты, то есть вероятность развития синдрома узкого зрачка интраоперационно. Это необходимо учитывать офтальмологическим хирургам при предоперационной подготовке.

Перед началом лечения Омником пациента следует тщательно обследовать, чтобы исключить другие заболевания предстательной железы с подобными симптомами. Перед началом и во время лечения Омником рекомендуется ультразвуковое исследование органов малого таза и определение ПСА крови (простатспецифического антигена).

Применение при беременности и лактации

Данных об использовании Омника женщинам в период беременности или лактации нет, так как это лекарство изначально предназначено для лечения исключительно мужских болезней.
Согласно заключению Министерства здравоохранения Соединенных Штатов Америки по контролю качества продуктов питания и лекарств, тамсулозин относится к группе В, по риску развития негативного воздействия на плод.

В силу того, что аденома простаты формируется, как правило, в зрелом возрасте, применение «Омника» с целью терапии пациентов детского возраста не практикуется.

Лекарственное средство предназначено для терапии исключительно мужчин.

Омник Окас не предназначен для женщин.

При нарушениях функции печени

Омник капсулы

Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при хронической почечной недостаточности, если показатель объема очищенной крови за 1 минуту во время фильтрации почек (или клиренс креатинина) меньше 10 мл.

Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при тяжелых нарушениях печеночной функции.

Согласно инструкции, Омник Окас противопоказан больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Взаимодействие Омника с другими лекарственными средствами

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

При одновременном применении эналаприла, теофиллина, нифедипина, атенолола негативные взаимодействия обнаружены не были.

In vitro трихлорметиазид, пропранолол, хлормадинон, симвастатин, диклофенак, варфарин, диазепам, глибенкламид и амитриптилин не изменяли свободную фракцию тамсулозина в плазме. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, пропранолола, диазепама и трихлорметиазида.

На уровне печеночного метаболизма в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия с глибенкламидом, сальбутамолом, амитриптилином и финастеридом.

Варфарин и диклофенак могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

При одновременном применении с фуросемидом отмечается некоторое снижение концентрации тамсулозина в плазме крови; с циметидином – повышение концентрации. В обоих случаях уровень препарата остается в пределах нормального диапазона, поэтому коррекция дозы не требуется.

В случае сочетанного применения других блокаторов α1-адренорецепторов возможно развитие гипотензивного эффекта.

Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом – снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека.

Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Согласно инструкции Омник можно сочетать с применением атенолола, эналаприла, нифедипина, так как взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

При одновременном приеме Омника и циметидина было обнаружено незначительное увеличение концентрации тамсулозина в сыворотке крови, но это не требует коррекции дозы препарата.

При применении фуросемида концентрация Омника в сыворотке крови может несколько снизится, но концентрация препарата остается в терапевтическом диапазоне.

Применение диклофенака и варфарина может привести к увеличению скорости выведения Омника.

В опытах in vitro (в пробирке) не обнаружено взаимодействия Омника с диазепамом, пропранололом, симвастатином.

Одновременное использование Омника с другими α1-адреноблокаторами может вызвать снижение артериального давления.

Фармакокинетика, фармакодинамика

Тамсузолин по своей лекарственной группе является специфическим блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, которые присутствуют в гладкомышечных структурах предстательной железы, в простатическом отделе уретры у мужчин, в шейке мочевого пузыря. В результате блокирования тамсулозином указанных рецепторов снижается мышечный тонус простаты, мочевого пузыря, простатического отдела уретры.

Тамсулозин воздействует на альфа-адренорецепторы типа 1А в 20 раз сильнее, чем на альфа-адренорецепторы типа 1В, которые находятся в гладкомышечных структурах сосудов. Такая высокая селективность вещества позволяет избежать клинически значимого понижения системного АД не только у пациентов с нормальными показателями давления, но и у больных, которые страдают артериальной гипертонией. То есть «Омник» может применяться для терапии пациентов-гипертоников.

Тамсулозин хорошо абсорбируется в кишечнике, а его биодоступность достигает 100 %. Процесс адсорбции несколько замедляется, если сочетать прием препарата с употреблением пищи. Степень всасывания будет равноценной, если пациент станет постоянно принимать лекарственное средство после завтра.

Особенностью тамсулозина является то, что он имеет линейную кинетику. Однократное пероральное применение 0,4 мг вещества приводит к возникновению максимальной концентрации в крови спустя 6 часов, а постоянное суточное пероральное использование 0,4 мг вещества уже на 5 сутки приводит к возникновению равновесной концентрации. С белками плазмы тамсулозин связывается на 99 %.

Метаболизируется активное вещество в тканях печени очень медленно, в результате чего выделяются менее активные метаболиты. Большая часть принятого вещества концентрируется в крови, причем в неизменной форме.

Клинические исследования доказывают, что тамсулозин способен незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При слабых и умеренных патологических изменениях в этом органе корректировка дозы «Омника» не требуется.

Омник

Неизмененное активное вещество лекарственного средства, а также его метаболиты элиминируются посредством почек, а период полуэлиминации однократной дозы 0,4 мг составляет 10 часов. Если применение осуществляется многократно, то данный период составляет до 13 часов.

При умеренных патологических изменения в почках корректировка режима дозирования также не требуется, однако при тяжелых формах почечной недостаточности показано соблюдение осторожности при применении лекарственного средства.

Итак, от чего таблетки «Омник»?

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1A и α1D, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика, фармакодинамика

Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас Cmax тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч.

В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи.

Фокусин

Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, Vd небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Аналоги

При отсутствии Омника в аптеке его можно заменить другим аналогичным по своему составу и действию препаратом, подобрать который должен лечащий врач. Среди перечня подобных по своему составу лекарств, можно выделить: Гиперпрост, Таниз, Тулозин, Сонизин, Профлосин. Откорректировать дозировку и длительность курса лечения должен врач, а не провизор в аптеке. Самолечение может быть опасно для здоровья, об этом не стоит забывать.

При необходимости, медикамент может быть заменен на один из его синонимов или аналогов. Самыми популярными являются: «Везомни», «Урорек», «Аводарт», «Сетегис», «Альфатер», «Корнам», «Алфирум», «Дальфузин», «Альфузозин», «Дальфаз», «Сонирид Дуо», «Теразозин», «Сонизин».

Стоимость аналогичных «Омнику» препаратов варьируется в достаточно широком диапазоне и зависит от множества факторов (производитель, количество капсул или таблеток в упаковке, активное вещество, его массовая доля в препарате). К примеру, упаковка «Урорека», вмещающая 30 таблеток, обойдется примерно в 750 рублей, в то время как упаковка «Дальфаза» с таким же количеством пилюль обойдется в 2,2 тыс. рублей.

Аналогами Омника Окас являются: Гиперпрост, Глансин, Миктосин, Омник, Омсулозин, Профлосин, Сонизин, Тамзелин, Тамсулозин, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин Канон, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-OBL, Тамсулозин-Тева, Тамсулон, Таниз Эрас, Тулозин, Фокусин.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Согласно инструкции Омник следует принимать 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,4 мг). Капсулу препарата следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Рекомендуемая доза 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительном контролируемое высвобождение активного ингредиента.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентов с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. Также «Противопоказания»).

Препарат не применять детям.

Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям не оценивали.

Меры предосторожности

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.