Как применять тромбо асс

Форма выпуска и состав

Тромбо АСС выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой: белых, двояковыпуклых, круглых, с гладкой или слегка шероховатой, блестящей поверхностью (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3 блистера; по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной упаковке 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: ацетилсалициловая кислота – 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: триацетин, Эудрагит L, тальк.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилсалициловая кислоты всасывается быстро и полностью из ЖКТ. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции.

Распределение и метаболизм

Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

T1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

Как применять тромбо асс

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Способ применения

желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Не принимают натощак.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

Таблетки Тромбо АСС желательно принимать перед едой, но не натощак, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемые дозы:

  • профилактика тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен: по 100–200 мг в день;
  • профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсульта, стенокардия, первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика тромбоэмболии после инвазивных вмешательств и операций на сосудах: по 50–100 мг в день.

Препарат принимают длительно. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Побочные действия

В целом

вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными.

Побочные реакции наблюдаются в редких случаях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Как применять тромбо асс

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата.

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей.

Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами, которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств (при необходимости одновременного применения препарата

Метотрексата – за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств.

При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина – возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с ацетилсалициловой кислотой).

Дигоксина – вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке.

Гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина – за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови.

НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах – повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия.

При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Этанола – повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Любых диуретиков – при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Ингибиторов АПФ – отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротекторного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.

Препаратов с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) – снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Тромбо АСС хорошо переносится пациентами, так как дозировка препарата достаточно низкая. В редких случаях наблюдаются следующие побочные реакции:

  • пищеварительная система: изжога, тошнота, боли в области живота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, язвы 12-перстной кишки и желудка (включая перфоративные), преходящее повышение активности ферментов печени;
  • центральная нервная система: шум в ушах и снижение слуха, головокружение;
  • система кроветворения: повышение частоты носовых кровотечений, гематом, кровоточивости десен, периоперационных кровотечений, а также кровотечений из мочеполовых путей;
  • аллергические реакции: ринит, бронхоспазм, отек слизистой оболочки носовой полости, кардио-респираторный дистресс-синдром, крапивница, сыпь на коже, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Тромбо АСС с осторожностью применяют одновременно со следующими препаратами и веществами:

  • антикоагулянты, антитромбоцитарные или тромболитические средства: повышается риск развития кровотечений;
  • гипогликемические препараты для перорального применения и инсулин: ацетилсалициловая кислота в больших дозах оказывает гипогликемическое действие;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается вероятность кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
  • производные салициловой кислоты и нестероидные противовоспалительные препараты в высоких дозах: увеличивается риск ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ;
  • вальпроевая кислота: повышается ее токсичность;
  • дигоксин: снижается скорость его выведения почками, что может вызвать передозировку;
  • ибупрофен: снижает кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты;
  • метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю: повышается частота развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
  • этанол и этанолсодержащие напитки: повышается риск удлинения времени кровотечения и повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение действия следующих препаратов: диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, пробенецид и бензбромарон.

Системные глюкокортикостероиды усиливают выведение салицилатов, ослабляя тем самым их терапевтические эффекты.

Беременность

Применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца).

Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные ровоизлияния, оособенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Особые указания

Тромбо АСС следует применять только после назначения лечащего врача.

Антиагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты сохраняется еще в течение нескольких дней после окончания приема препарата, что повышает риск возникновения кровотечений в ходе хирургического вмешательства или в период после операции. Поэтому в предоперационном периоде желательно полностью отказаться от применения препарата Тромбо АСС.

Передозировка ацетилсалициловой кислоты особенно опасна для больных пожилого возраста.

Во время применения препарата Тромбо АСС необходимо соблюдать осторожность при занятиях такими видами деятельности, которые требуют быстрой реакции и высокой концентрации внимания (управление автомобилем, работа диспетчера или оператора и др.).

Передозировка

Передозировка препарата

может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления)

Симптомы: со стороны дыхательной системы – респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности;

со стороны водно-электролитного баланса – дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы – гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха – шум в ушах, глухота;

со стороны пищеварительной системы – желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения – от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения – токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Дополнительно

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Препарат следует применять после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Как применять тромбо асс

Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с этим возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты в предоперационном периоде.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни, т.е. снижает кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Как применять тромбо асс

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом (напитки, содержащие алкоголь) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к .применение препарата Тромбо АСС® может вызвать головокружение.