Внутриматочная спираль Мирена – побочные эффекты, отзывы врачей

Состав спирали Мирена и принцип действия

ВМС Мирена состоит из сердцевины с гормонально-активным веществом (левоноргестрел, который обеспечивает основное воздействие на организм), и специального корпуса в форме буквы «Т». Корпус покрывается малопроницаемой мембраной, чтобы лекарственное вещество не высвобождалось слишком быстро. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити, с помощью которых систему можно удалить. ВМС свободна от видимых примесей.

Внутриматочная спираль содержит:

  • левоноргестрел – 52 мг;
  • полидиметилсилоксановый эластомер – 52 мг.

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой фармацевтический препарат на основе левоноргестрела (синтетический прогестаген), который, постепенно высвобождаясь внутри матки, оказывает местное гестагенное действие. Основной механизм лечебного воздействия заключается в реакции эндометрия на левоноргестрел.

https://www.youtube.com/watch?v=nmnexIuotEk

Постепенно теряется чувствительность половых рецепторов к эстрогенам и гестагенам.

В итоге слизистый слой истончается, отторгается менее активно, становится непригодным для имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Вследствие этого она не может попасть в полость матки, а значит, беременность не наступает. В некоторых случаях также отмечается подавление овуляции.

Одновременно происходит сгущение слизистого секрета в шейке матки и сужение просвета цервикального канала. Поэтому сперматозоиды не могут проникнуть в полость матки.

Основное действующее вещество спирали оказывает воздействие и на сперматозоиды. Их подвижность значительно снижается, и большая часть просто не может добраться до яйцеклетки.

Мирена вводится женщине на 5 лет. Скорость высвобождения гормона составляет 20 мкг в сутки в начале применения. В норме этот показатель снижается до 10 мкг в сутки к пятому году. Средняя скорость выведения из организма левоноргестрела на протяжении всего срока применения составляет около 14 мкг в день.

Гормональная составляющая препарата оказывает только местный эффект. Во время действия ВМС большая часть действующего вещества остается в эндометрии, покрывающем матку. В миометрии (мышечном слое) концентрация препарата составляет около 1%, а в крови левоноргестрел находится в настолько минимальных количествах, что неспособен производить каких-либо эффекты.

Принцип действия спирали заключается в следующем:

  • матка реагирует на присутствие в полости левоноргестрела;
  • даже оплодотворенная яйцеклетка не погружается в маточный эпителий, поскольку его функции чрезвычайно слабы;
  • естественный рост эндометрия приостанавливается, а работа его желез ослабляется;
  • под действием контрацепции затрудняется проходимость сперматозоидов по маточным путям;
  • контрацепция способна повысить вязкость слизи, препятствующей ходу сперматозоидов;
  • при постановке возможна гормональная перестройка эндометрия, укорочение менструального периода.

Мирена выполнена в виде T-образной конструкции, размещенной в трубке проводника. Сердцевина белого цвета включает в себя гормоны, необходимые для предотвращения нежелательной беременности. На обоих концах T-образного корпуса расположены петли для фиксации и устранения спирали из полости матки. Корпус покрыт мембраной, которая дозирует высвобождение действующего вещества.

Активным веществом противозачаточной системы является левоноргестрел. Он представлен в объеме 52 мг. Вспомогательную функцию выполняет полидиметилсилоксановый эластомер. Противозачаточное действие достигается за счет снижения восприимчивости рецепторов, реагирующих на повышение эстрогенов и прогестерона.

Благодаря этому эндометрий перестает поддаваться влиянию эстрадиола. Левоноргестрел сгущает консистенцию шеечной слизи, препятствуя продвижению сперматозоидов в сторону матки. В некоторых случаях наблюдается временное исчезновение овуляции. Все это в совокупности делает процесс зачатия и прикрепления эмбриона невозможным.

Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе левоноргестрела, который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие. Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.

Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.

Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений. В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею.

Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для леченияидиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция, так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.

Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450, которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты (Фенобарбитал, Фенитоин, Карбамазепин) и антибиотики (Рифампицин и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов.

Форма выпуска

Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скоростьвысвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет.

Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с альбумином, а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ. Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида.

После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.

Левоноргестрелметаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела, после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.

Показания

  • контрацепция;
  • идиопатическая меноррагия;
  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.

Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:

  • беременность;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • послеродовой эндометрит;
  • инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
  • септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
  • злокачественные новообразования матки или ее шейки;
  • цервицит;
  • туберкулез женской половой системы;
  • маточное кровотечение неясного происхождения;
  • дисплазия шейки матки;
  • гормонозависимые опухолевые новообразования;
  • врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
  • острые заболевания печени;
  • повышенная чувствительностьк фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.

Внутриматочная спираль Мирена - побочные эффекты, отзывы врачей

Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.

Существует специальный показатель эффективности контрацептивов, который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).

Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией, потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.

Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач, который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование, дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременностии заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.

Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий, что создает условия для ее максимальной эффективности.

Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали.

Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.

Внутриматочная спираль Мирена - побочные эффекты, отзывы врачей

Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.

После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки.

Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.

Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.

Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.

После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.

Внутриматочная спираль Мирена - побочные эффекты, отзывы врачей

При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна.

ВМС применяют не только с целью контрацепции.

Мирена рекомендована женщинам еще по следующим показаниям:

  • идиопатическая меноррагия;
  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.

Существует ряд противопоказаний для применения спирали.

Среди них есть абсолютные:

  • беременность;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • послеродовой эндометрит;
  • инфекции в нижних отделах мочеполовой системы;
  • септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
  • злокачественные новообразования матки или ее шейке;
  • цервицит;
  • туберкулез женской половой системы;
  • маточное кровотечение неясного происхождения;
  • дисплазия шейки матки;
  • гормонозависимые опухолевые новообразования;
  • врожденные или приобретенные аномалии строения матки;
  • острые заболевания печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам внутриматочной спирали.

Есть также патологические состояния, которые могут добавлять проблем при использовании гормональной внутриматочной спирали:

  • послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
  • тромбоз глубоких вен;
  • доброкачественная трофобластическая болезнь;
  • рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • синдром приобретенного иммунодефицита;
  • высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
  • активная патология печени (например, острый вирусный гепатит, декомпенсированный цирроз и так далее).

сколько приживается

Особые указания

Существует ряд состояний, при которых нужно более детально подходить к применению препарата.

В нашей стране гинекологи практикуют введение ВМС не в день прерывания беременности, а спустя некоторое время (от 5 до 7 дней) после любого вида аборта и только при отсутствии воспаления.

Установка спирали в день операции может повлечь за собой негативные последствия:

  • самопроизвольное выпадение изделия;
  • увеличения риск отторжения;
  • может спровоцировать кровотечение и осложнения в виде эндометрита.

После родов ВМС устанавливают тогда, когда произойдет восстановление и инволюция матки (сокращение ее до дородовых размеров), но не ранее, чем через 6 недель после родов при отсутствии противопоказаний.

Лактация

Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества гормоны (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко. Но такое мизерное количество гормонов вряд ли повлияет на ребенка. Применение препарата через 6 недель после родов не приносит негативных последствий на рост и развитие молодого организма. Гормоны спирали не влияют на количество и качество грудного молока.

Климакс

В климактерический период все негативные изменения происходят по причине уменьшения количества половых гормонов. Одним из основных является эстроген. Он обеспечивает большинство процессов в организме.

Решить проблему могли соответствующие гормональные препараты. Но не всем можно применять их без риска для здоровья. Кроме того, при климаксе также возможны гормональные нарушения, при которых эстроген, хотя и падает, но все же преобладает над прогестероном.

Это вызывает появление или дальнейшее развитие следующих патологий:

  1. Гиперпластических процессов в эндометрии (разрастание), что может привести к развитию раковой опухоли. Спираль Мирена будет способствовать снижению воздействия эстрогенов на эндометрий.
  2. Эндометриоз — это патология, при которой клетки эндометрия разрастаются за пределы матки. Установка внутриматочной спирали будет оказывать сдерживающее воздействие на рост эндометрия. В результате этого прекратятся болезненные симптомы, а дальнейшее развитие раковой опухоли в эндометрии матки будет сведено к минимуму.
  3. Миома матки. Установка спирали производится не всегда, а лишь при определенном размере новообразования и месте локализации. Мирена будет способствовать уменьшению питания миомы и ее последующему росту и развитию посредством воздействия левоноргестрела.
  4. Маточные кровотечения с неясной этиологией развития. Сначала нужно исключить вероятности их возникновения на фоне опухоли. Установка спирали будет способствовать сокращению кровяных выделений, вплоть до полного прекращения.

Спираль Мирена – противопоказания

Фармацевтический препарат пользуется большой популярностью среди женщин репродуктивного возраста, потому внутриматочная спираль Мирена отзывы имеет следующие:

  • противозачаточное средство удобно в эксплуатации, так как не нужно придерживаться регулярной схемы приема, как в случае с пероральными гормональными контрацептивами, или особых правил питания, ведь активная составляющая обладает местным действием;
  • индекс Перля формирует достаточно большой кредит доверия к фармацевтическому препарату, который подтверждается отзывами и рекомендациями в интернете;
  • частота проявления большинства грозных побочных эффектов невероятно мала, что позволяет даже не думать о способах из ликвидации во время принятия решения об использовании противозачаточного средства Мирена.

Спираль Мирена: механизм действия, инструкция по применению и побочные эффекты

Советы и отзывы врачей основываются не только на эффективности противозачаточных фармакологических эффектов внутриматочной системы, но и на терапевтических свойствах лекарственного средства. Результаты клинических исследований позволяют применять спираль Мирена при эндометриозе, гиперплазии слизистой оболочки матки и доброкачественных новообразований ее мышечного слоя.

Отзывы о ВМС Мирена от женщин, которые применяли ее в терапевтических целях, также полнятся положительными эмоциями. Такое лечение не только порой позволяет избежать хирургического вмешательства, неминуемо оставляющего уродующие рубцы или другие дефекты кожных покровов, но и бесследно ликвидирует патологические очаги заболевания. Практически любой тематический форум или Интернет-ресурс рекомендует обсудить данную схему консервативного лечения с персональным врачом.

  • инфекционные заболевания;
  • цервицит;
  • маточные кровотечения неясного генеза;
  • эндометрит;
  • септический аборт, произошедший за последние 3 месяца;
  • воспалительный процесс в малом тазу;
  • атипичное перерождение клеток шейки матки;
  • гормонозависимые опухоли;
  • возраст старше 70 лет.

По эффективности Мирена стоит на одном уровне с мини-пили. Вероятность успешного прикрепления эмбриона составляет всего 1%. Мирена оказывает абортивное действие. Даже если яйцеклетка сможет оплодотвориться, у нее не получится прикрепиться к полости матки. Это обусловлено недостаточной толщиной эндометрия. Контрацептивный эффект может снизиться под воздействием следующих факторов:

  • неправильная установка спирали;
  • несвоевременное извлечение ВМС;
  • установка спирали во второй половине цикла;
  • выпадение контрацептива.

Побочные эффекты Мирены

Как и у любого лекарственного средства, у Мирены присутствуют вероятные побочные эффекты .

Среди них:

  • изменение характера и продолжительности менструации;
  • вероятность открытия кровотечения;
  • возможность внематочной беременности;
  • болезненные ощущения в молочных железах;
  • кожная сыпь и зуд, крапивница, ангионевротический отек;
  • головная боль, мигрени, подавленное настроение вплоть до депрессии;
  • вульвовагинит, выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, дисменорея;
  • боли в животе, тошнота;
  • акне, гирсутизм, алопеция;
  • повышение артериального давления.

Согласно различным исследованиям, многие из побочных эффектов возникают в начальный период действия гормона и исчезают сразу после привыкания к нему организма

мирена спираль

Побочные эффекты после установки Мирены развиваются нередко. В большинстве случаев изменения затрагивают характер менструальных выделений. В первые 90 дней организм адаптируется к созданным условиям. Поэтому менструация может становиться нерегулярной. Постепенно менструальный цикл приходит в норму. В дальнейшем выделения становятся менее обильными из-за недостаточного роста эндометрия.

Побочные эффекты чаще всего возникают со стороны половых органов или нервной системы. Но возможны и другие варианты. К наиболее распространенным побочным симптомам относят:

  • увеличение артериального давления;
  • болевой синдром в области малого таза;
  • повышение чувствительности груди;
  • акне;
  • алопеция;
  • тошнота;
  • вульвовагинит.

Так как установка контрацептива вмешивается в гормональный фон женщины, может меняться степень сексуального влечения и эмоциональное состояние. В некоторых случаях развивается депрессия, меняется отношение к привычным вещам. Может наблюдаться снижение либидо.

Недостаточно профессиональная установка Мирены приводит к серьезному осложнению в виде разрыва шейки матки. Такое случается крайне редко. Ситуацию исправляют хирургическим путем и с помощью консервативной терапии. К характерным признакам разрыва шейки относят:

  • побледнение кожных покровов;
  • боль в животе острого характера;
  • пониженное давление;
  • учащение пульса.

В первый день после установки спирали могут присутствовать кровянистые выделения. В последующие дни появятся мазания коричневого цвета. Они свидетельствует о заживлении шейки матки. Выделения не должны сопровождаться следующими симптомами:

  • неприятный запах;
  • повышение температуры тела;
  • пульсирующая боль в животе;
  • кровотечение;
  • общее недомогание;
  • наличие гнойных включений.

Мажущие выделения, появившиеся в первые дни после установки спирали, должны иметь равномерную структуру. Присутствие сгустков свидетельствует о развитии воспалительного процесса. Аменорея на фоне ношения контрацептива патологией не считается.

Благодаря гормональному составу, Мирена воздействует на характер кровянистых выделений. Чаще всего объем выделяемой крови снижается. Это обусловлено торможением роста маточных слоев действующим веществом Мирены. Интенсивная кровопотеря говорит о развитии патологического процесса в организме. В этом случае необходимо как можно быстрей извлечь контрацептив из матки.

Межменструальные выделения кровянистого характера нормой не являются. Особенно если они появляются через полгода после установки. Чтобы определить причину кровотечения, достаточно пройти ультразвуковое исследование. Принимать меры самостоятельно категорически запрещено.

Внимание! Если менструация на фоне использования Мирены не приходит вовремя, необходимо сделать тест на беременность или пройти соответствующее исследование.

Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений, ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена.

Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года аменорея развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.

  • Со стороны иммунной системы: кожная сыпь и зуд, крапивница, ангионевротический отек.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, мигрени, подавленное настроение вплоть до депрессии.
  • Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит, выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, дисменорея, боль в молочных железах, экспульсиявнутриматочной спирали, кисты яичников, перфорация матки.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота.
  • Дерматологические нарушения: акне, гирсутизм,алопеция.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.